Matrx제품 장비

 미국 Matrx Digital MDM 장비는 한국에서 사용하는 N2O 장비 중 유일하게 CE(유럽), FDA(미국), 

 KFDA(한국) 품질 적합 인정서 보유하여 50년 이상 사용하고 있는 장비로서 안전한 장비입니다.

N2O장비 사용 구성:

1. N2O장비

2. 환자 모니터

3. 가스 설비 등 필요합니다.

경고 및 주의 사항: 아래 내용 반드시 지켜주세요.)

Matrx 제품 장비에 품목 허가증 등록된 제품을 사용하여야 안전합니다.(베너 사진참조)

미국 제조사는 위 사항 지키지 않는 병원은 장비 수리 및 환자에 문제 발생하면 책임지지 않습니다(공문 및 사용 설명서 참조).

주) 자영메디칼에서도 미국 제조사의 근거와 식약 처 담당자 근거에 따라 책임지지 않습니다. 

Matrx 제품 N2O 장비에 다른 회사 가스 공급 및 배기 호스 제품, 코 마스크 사용 중 병원에

지방 식약 처 방문하여 문제가 발생하면 책임지지 않습니다.

1. 미국 Matrx제품 N2O 장비(Digital MDM) 수입 및 판매 처 : 주) 자영메디칼,

   대리점: 병원 및 의원 :에스트론메드 회사, 치과, 한의원: 메디칼 유나이티드

 한국에서 사용하는 미국 Matrx 장비는 유일하게 아래와 같은 품질적합 인정서 보유하고 있습니다.

- EC_CE(EU 2017/745 Medical Devices): 유럽

- CE (Medical Device): 유럽 품질관리인정서

- FDA:  미국 품질관리 인정서 보유

- KGMP: 한국 식약 처

1). Digital MDM 장비 외부 및 내부 구조

 장점)

  (1) Matrx 제품 Digital MDM 장비 외부:  ①~ ④번

      ① 산소 공급 장치 부착(응급 상황 및 장비 고장 때 사용)

          1번): O2 Flowmeter, Positive Pressure/Demand Valve(옵션)

                미국: Positive Press​ure/Demand Valve,

              한국: O2 FLOWMETER 공급 장치(1번) 

            환자 안전을 위해 부착하여 즉시 O2를 공급합니다. 

           - 성인 치과 ①번 사용하여 산소 통 별도 필요하지 않습니다.    

     ② N2O 가스 공급 단자(2번)

         N2O 가스 공급합니다.

     ③ 산소 보조 단자(3번)

           : 환자 안전을 위해 산소를 지속적으로 공급하기 위한 단자(응급 상황 예방 단자)

         - Digital 장비 단점인 장비 고장 나면 진료 중  산소 차단되어 환자한테 산소를 공급할 수 없습니다.

             응급 상황 발생하면 즉시 산소 공급하기 위해 꼭 필요한 단자입니다.  

         - 3번 단자는 미국 Matrx 제품 장비만 있는 단자 입니다.

             미국은 환자 안전을 위해 산소 보조 단자에 Positive Pressure/Demand Valve 연결하여 O2 공급하여 응급처치 합니다.

           자영메디칼 회사는 산소 공급 장비(O2 Flowmeter) 부착하여 응급 상황 발생하면 즉시 산소 공급합니다.

      ④ O2 가스 공급 단자(4번) 

          산소 가스 공급합니다.

   (2) Digital MDM 장비 내부:  ⑤  ⑥

        미국 Matrx제품은 내부가 다릅니다. 

        Digitla MDM 장비는 내부 가스 새는 것을 방지 위해 O2, N2O 가스 조절 부 호스 사용하지 않고, 

        사진처럼 금속으로 되어 내부에서 영구적으로 가스가 새지 않습니다.

          (1994년부터 1회도 장비 내부에서 가스 새지 않았습니다)

      ⑤ 산소(O2) 가스 흐르는 조절 부(5번)

      ⑥ 아산 화 질소(N2O) 가스 흐르는 조절 부(6번)

  (3) N2O가스  장비 내부가 호스로 제작된 장비  내부에서 가스 새는 것 확인함( 2020년 설치병원)

         2020년 제작된 장비 사용한 병원에서 가스 Leak 점검 요청하여 검사한 사진 입니다

    2026년 Matrx N2O 장비 1대 설치한 후 병원에서 가스 Leak 점검 요청하여 사진처럼 6 정도 있는데 가스 통 잠그면 

    사진처럼 30초에 0가 되었습니다.

    위 사진의 장비는 2020년 제작한 장비로서 내부에서 가스 새고 있다는 것 입니다. 

    오래 사용하면 장비 내부가 호스 제작된 장비는 가스가 샌다는 것을 확인한 상태 입니다. 

2). MATRX 제품 구성 품

 1. 가스 공급 및 배기 호스(Scavenger Breathing Circuit) 3종: 재 사용

     ( 1회 용 사용하지 않음)

 2. 코 마스크 (Nsasal Hood): 재 사용 및 1회 용 보유

 3. 산소 투여 용 튜브(Corrugated Breathing Tube: 코. 입 용 가스 호스)( 1회 용 사용하지 않음)

 4. 가스 주머니(Breathing Bag)

 5. 코. 입 마스크(Oral Mask)

 

 -  산소 투여 용 튜브(Corrugated Breathing Tube: 코. 입 용 가스 호스):

     100도 소독. 재 사용함( 1회 용 사용하지 않음)

- Breathing Bag(가스 주머니)

     과거는 검정색 찢어져서 회색으로 변경하였습니다.

     종류:  2L, 3L